Велкейд 3 мг

Велкейд (Бортезомиб) лиофилизат для инъекций 3,0мг №1

Фирма-производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

Противоопухолевый препарат

Велкейд

Уникальность этого препарата при борьбе с такими сложными формами онко-заболеваний, как: миелома и мантийноклеточная лимфома заключается в том, что Велкейд (Бортезомиб) расщепляет белок опухолевой ткани. Кроме того, ему присуще химотрипсиноподобное действие. Существенную помощь в этом процессе играет указанный в описании Велкейда Убиквитин.

При этом, происходит разрушение опухолевых клеток на микроклеточном уровне.

Купить Велкейд можно в нашем магазине, ознакомившись с описанием препарата

Анализируя отзывы по данному препарату на различного рода ресурсах, можно сделать несколько основных выводов:

Указанная стоимость лекарства более чем соответствует получаемому результату от комплексной терапии Велкейдом

Многочисленные исследования препарата, подтверждают его способность к разрушению опухолевых тканей на микроуровне

Велкейд (Бортезомиб), точнее его описание позволяет лишний раз убедиться в этом

Побочные эффекты, возникающие в процессе приема Велкейда, не высоки и полностью соответствуют таковым, при получении комплексной противоопухолевой терапии

Дозировка

Дозирование препарата отличается в случае моно или комбинированной терапии.

Так, в случае монотерапии, следует придерживаться такого режима дозирования:

Рекомендуемая доза бортезомиба составляет 1,3 мг/м2 площади поверхности тела 2 раза в неделю в течение 2 нед (дни 1, 4, 8 и 11), с последующим 10-дневным перерывом (дни 12–21). Между введением последовательных доз препарата Велкейд (Бортезомиб) должно пройти не менее 72 ч.

При длительности лечения более 8 циклов Велкейд можно применять по стандартной схеме или по схеме поддерживающей терапии — еженедельно в течение 4 нед (дни 1, 8, 15, 22) с последующим 13-дневным периодом отдыха (дни 23–35).

Комбинированная терапия.

Рекомендуемая доза: вводят в/в струйно, в течение 3–5 с в комбинации с мелфаланом и преднизоном, принимаемыми внутрь.

Проводят девять 6-недельных циклов как показано в таблице 2. В циклах 1–4 Велкейд^®(Бортезомиб) применяют 2 раза в неделю (дни 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 и 32), а в циклах 5–9 — 1 раз в неделю (дни 1, 8, 22 и 29).

Рекомендуемая доза бортезомиба составляет 1,3 мг/м2 площади поверхности тела.

Способ применения

Содержимое 10 мл флакона растворяют в 3,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводят путем 3–5 секундной в/в болюсной инъекции через периферический или центральный венозный катетер, который затем промывают 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.

Препарат нельзя смешивать с другими ЛС, за исключением 0,9% раствора натрия хлорида.

Раствор бортезомиба — основного компонента Велкейда, должен быть прозрачным и бесцветным. При обнаружении механических включений или изменения цвета приготовленный раствор использовать нельзя.

При этом, следует строго соблюдать методы асептики, следя, чтобы препарат находился в стерильных условиях.

Взаимодействие с другими препаратами

В целом, препарат не проявляет особого взаимодействия с иными препаратами этого класса.

Но, следует тщательно наблюдать за больными, получающими одновременно бортезомиб и кетоконазол, ритонавир.

А вот в комбинации с омепразолом, Велкейд (Бортезомиб) активности не проявляет.

С мелфалан-преднизоном — изменения клинических параметров незначительны.

У больных сахарным диабетом, возможны случаи гипогликемии и гипергликемии

У больных, получавших пероральные гипогликемические препараты, зарегистрированы случаи гипогликемии и гипергликемии.

Быть аккуратными при комбинации препарата с амиодарон, противовирусными средствами, изониазидом, нитрофурантоином ) и препаратами, снижающими АД.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бортезомибу, бору, а также к любому из компонентов, входяших в состав препарата;

Беременность;

Период кормления грудью;

Детский возраст (отсутствие опыта применения).

С осторожностью:

Тяжелые нарушения функций печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень часто — тромбоцитопения, анемия, нейтропения; часто — лейкопения, лимфопения; нечасто — панцитопения, фебрильная нейтропения; редко — ДВС-синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотония, снижение АД, аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердия, сердцебиение, отек легких, петехии; нечасто — застойная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, снижение фракции выброса левого желудочка, обострение сердечной недостаточности, брадикардия, трепетание предсердий; редко — полная AV блокада, тампонада сердца.

Со стороны органов дыхания: очень часто — одышка, кашель; часто — носовое кровотечение, плевральный выпот, выделения из носа; нечасто — кровохарканье; редко — острое диффузное инфильтративное поражение легких, повышение давления в легочной артерии.

Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области живота, диспепсия, снижение аппетита; часто — боли в горле, желудочно-пищеводный рефлюкс, непроходимость кишечника, вздутие живота, стоматит и изъязвления слизистой ротовой полости, дисфагия, гепатит, повышение уровня АСТ, повышение уровня ЩФ, повышение уровня ГГТ; нечасто — отрыжка, геморрагическая диарея, изъязвления на языке, кровотечение из верхних отделов ЖКТ, рвота с кровью, паралитический илеус, повышение уровня АЛТ, гипербилирубинемия, нарушение показателей функции печени; редко — ишемический колит, острый панкреатит.

Со стороны периферической и центральной нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия, парестезия, дизестезия, головокружение, головная боль; часто — извращение вкуса, полинейропатия, судороги, обморок, тревожность; нечасто — потеря сознания, потеря вкуса; редко — энцефалопатия, вегетативная нейропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение функции почек и почечная недостаточность, затруднение мочеиспускания, гематурия.

Со стороны органов слуха: нечасто — нарушение слуха; редко — двусторонняя глухота.

Со стороны органов зрения: часто — снижение четкости зрения, инфекция и раздражение конъюнктивы.

Со стороны иммунной системы: очень часто — инфекции нижних дыхательных путей и легких, назофарингит, герпес, бронхит; часто — инфекции верхних дыхательных путей, пневмония, постгерпетическая невралгия, синусит, фарингит, кандидоз ротовой полости, инфекции мочевыводящих путей, инфицирование катетера, сепсис, гиперемия, гастроэнтерит; нечасто — гиперчувствительность к лекарствам; редко — глазной герпес, герпетический менингоэнцефалит, отек Квинке.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожная сыпь, зуд, покраснения, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боль в конечностях, миалгия, артралгия.

Местные реакции: нечасто — боль в месте инъекции, флебит.

Метаболические нарушения: часто — гипергликемия, гипогликемия, гипонатриемия.

Прочие: очень часто — повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, озноб, отеки нижних конечностей; нечасто — синдром лизиса опухоли.

Пациенты с мантийно-клеточной лимфомой

Показатели безопасности препарата Велкейд^®(Бортезомиб) у этих пациентов были сходны c соответствующими показателями у пациентов с множественной миеломой.

Значительные различия между 2 группами пациентов заключались в том, что тромбоцитопения, нейтропения, анемия, тошнота, рвота и повышение температуры тела чаще наблюдались у пациентов с множественной миеломой по сравнению с пациентами с лимфомой мантийных клеток, а периферическая нейропатия, сыпь и зуд — у пациентов с мантийно-клеточной лимфомой.

Примечания

Передозировка.

Симптомы: острое симптоматическое падение АД и тромбоцитопения со смертельным исходом (при превышении рекоме). Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения головокружения, обморока или зрительных расстройств. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Подобные процессы могут возникнуть при превышении рекомендуемой дозы более чем в 2 раза.