Борамилан 3,5 мг

  • Код изделия: 00035
  • Вес изделия: 0.00 кг
  • Доступность: На складе
9 000 руб

0 отзывов / Написать отзыв

Доставка

Доставка по всей территории Украины


Оплата

При получении (+3% комиссия), полная предоплата (3% скидка), частичная оплата, кредит, рассрочка


Гарантия

12 месяцев. Обмен/возврат товара в течении 14 дней


+7 (960) 626 - 83 - 88

Международное непатентованное название
Бортезомиб

Способ применения и дозировка Борамилан лиофилизат для инъекций 3,5мг
Бортезомиб вводится внутривенно струйно в течение 3-5 секунд или подкожно. Лекарственный препарат Борамилан показан только для внутривенного и подкожного введения. При интратекальном введении были зафиксированы случаи смерти. При внутривенном введении концентрация раствора должна составлять 1мг/мл. При подкожном введении концентрация раствора должна составлять 2,5 мг/мл. Концентрация раствора должна рассчитываться очень тщательно в связи с различием концентраций раствора для внутривенного введения и раствора для подкожного введения. Монотерапия рецидивирующей множественной миеломы и рецидивирующей мантийноклеточной лимфомы: рекомендуемая доза бортезомиба составляет 1,3мг/м2 площади поверхности тела два раза в неделю в течение 2 недель (дни 1, 4, 8 и 11) с последующим 10-дневным перерывом (дни 12-21). Между введением последовательных доз препарата должно пройти не менее 72ч. Степень клинического ответа рекомендуется оценивать после проведения 3 и 5 циклов лечения. В случае достижения полного клинического ответа рекомендуется проведение двух дополнительных циклов лечения. При длительности лечения более 8 циклов Борамилан можно применять по стандартной схеме или по схеме поддерживающей терапии рецидивирующей множественной миеломы - еженедельно в течение 4 недель (дни 1, 8, 15, 22) с последующим 13-дневным периодом отдыха (дни 23-35). Пациентам, у которых терапия препаратом не дала клинического ответа (прогрессирование или стабилизация заболевания после 2 или 4 циклов соответственно), может быть назначена комбинация высоких доз дексаметазона с препаратом. В этом случае 40мг дексаметазона назначается перорально с каждой дозой препарата: 20 мг в день введения Борамилана и 20мг на следующий день после введения Борамилана. Таким образом, прием дексаметазона производят в 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 день, суммарно 160мг за 3 недели. Коррекция дозы и возобновление терапии: при развитии гематологической токсичности 4-й степени или любого негематологического токсического эффекта 3-й степени, за исключением нейропатии, лечение препаратом следует приостановить. После исчезновения симптомов токсичности лечение препаратом можно возобновить в дозе, сниженной на 25% (дозу 1,3мг/м2 снижают до 1,0мг/м2; дозу 1,0мг/м2 снижают до 0,7мг/м2). При появлении связанной с применением препарата нейропатической боли и/или периферической сенсорной нейропатии дозу препарата изменяют в соответствии с указанными ниже данными. Отмечались случаи возникновения вегетативной нейропатии тяжелой степени, приводящие к прекращению или приостановлению терапии. У больных с тяжелой нейропатией в анамнезе Борамилан можно применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Рекомендуемые изменения дозы при развитии вызванной препаратом нейропатической боли и/или периферической сенсорной или двигательной нейропатии: Тяжесть периферической нейропатии Изменение дозы и частоты введения 1-я степень (парестезия, слабость и/или угасание рефлексов) без боли или утраты: доза и режим введения не требуют коррекции. 1-я степень с болью или 2-я степень (нарушение функции, но не повседневной активности): снизить дозу до 1,0мг/м2 или изменить режим введения на 1,3мг/м2 один раз в неделю. 2-я степень с болью или 3-я степень (нарушение повседневной активности): приостановить применение бортезомиба до исчезновения симптомов токсичности. После этого возобновить лечение, снизив дозу препарата до 0,7мг/м2 и уменьшив частоту введения до одного раза в неделю. 4-я степень (сенсорная нейропатия, приводящая к инвалидности или двигательная нейропатия, угрожающая жизни или приводящая к параличу): прекратить применение бортезомиба. Комбинированная терапия множественной миеломы у пациентов, ранее не получавших лечение, и которые не являются кандидатами на проведение трансплантации стволовых клеток (комбинация с мелфаланом и преднизоном): Бортезомиб вводят внутривенно струйно в течение 3-5 секунд или подкожно в комбинации с мелфаланом и преднизоном, которые принимают внутрь. Проводят девять 6-недельных циклов. В циклах 1-4 бортезомиб (1,3мг/м2) применяют 2 раза в неделю (дни 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 и 32), период отдыха 3 и 6 недели. Мефлафан (9мг/м2) применяют в начале цикла - 1, 2, 3, 4 дни. В циклах 5-9 бортезомиб (1,3мг/м2) применяют 1 раз в неделю (дни 1, 8, 22, 29), период отдыха 3 и 6 недели. Мефлафан (9мг/м2) применяют в начале цикла - 1, 2, 3, 4 дни. Коррекция дозы и схемы применения при применении бортезомиба совместно с мелфаланом и преднизоном. Перед началом нового цикла лечения: содержание тромбоцитов должно быть более 70000/мкл; абсолютное содержание нейтрофилов (АСН) более 1000/мкл; негематологическая токсичность должна снизиться до 1 степени или до исходного уровня. Коррекция дозы при последующих циклах лечения: Гематологическая токсичность в ходе предыдущего цикла: Длительная нейтропения или тромбоцитопения 4 степени, либо тромбоцитопения с кровотечением: в следующем цикле дозу мелфалана следует уменьшить на 25%. Содержание тромбоцитов менее 30000/мкл бортезомиба или АСН менее 750/мкл в день введения (кроме дня 1): отложить введение бортезомиба. Несколько отсрочек введения бортезомиба в одном цикле (более 3 раз при введении 2 раза в неделю или более 2 раз при введении 1 раз в неделю): дозу бортезомиба снижают на 1 ступень (с 1,3мг/м2 до 1,0мг/м2; с 1,0мг/м2 до 0,7мг/м2). Негематологическая токсичность более 3 степени: применение бортезомиба откладывают до снижения негематологической токсичности до 1 степени или до исходного уровня. После этого лечение бортезомибом можно возобновить в дозе, сниженной на 1 ступень (с 1,3 мг/м2 до 1,0 мг/м2; с 1,0 мг/м2 до 0,7 мг/м2). При развитии нейропатической боли и/или периферической нейропатии, связанной с применением бортезомиба, введение очередной дозы откладывают и/или корректируют дозу, как описано выше. Дополнительная информация о мелфалане и преднизоне приводится в инструкциях по медицинскому применению этих препаратов. Множественная миелома у пациентов, ранее не получавших лечение, и которые являются кандидатами на проведение трансплантации стволовых клеток: рекомендуемая начальная доза бортезомиба при применении в комбинации с другими лекарственными препаратами составляет 1,3мг/м2 площади поверхности тела два раза в неделю в течение 2 недель (дни 1, 4, 8, 11) с последующим перерывом продолжительностью 10-18 дней, что составляет 1 цикл лечения. Необходимо провести от 3 до 6 таких циклов. Между введением последовательных доз препарата Борамилан должно пройти не менее 72 часов. Коррекцию дозы у пациентов, которым показано проведение трансплантации стволовых клеток, необходимо проводить согласно рекомендациям, описанным выше. Указания по дозированию лекарственных препаратов, применяемых в комбинации с препаратом Борамилан, приведены в соответствующих инструкциях по медицинскому применению. Рецидивирующая множественная миелома: рекомендуемая доза при применении в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином: указания по дозе и коррекции дозы препарата Бортезол описаны выше. Пегилированный липосомальный доксорубицин применяется в дозе 30мг/м2 в 4-ый день 3-х недельного цикла приема препарата Борамилан в виде внутривенной инфузии продолжительностью 1ч сразу после введения бортезомиба. Дополнительная информация о пегилированном липосомальном доксорубицине приводится в инструкции по медицинскому применению данного препарата. Рекомендуемая доза при применении в комбинации с дексаметазоном: указания в дозе и коррекции дозы препарата Борамилан описаны выше. Дексаметазон принимается внутрь в дозе 20мг в сутки в день введения препарата Борамилан и на следующий день. Дополнительная информация о дексаметазоне приводится в инструкции по медицинскому применению данного препарата. Повторная терапия множественной миеломы: в случае рецидива у пациентов, ранее ответивших на терапию препаратом Борамилан (монотерапию или комбинированную терапию), необходимо начинать терапию с самой высокой переносимой дозы. Указания по дозированию описаны выше. Ранее нелеченая мантийноклеточная лимфома: рекомендуемая доза при применении в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном: указания по дозе и коррекции дозы препарата Бортезол описаны выше. Необходимо провести 6 циклов терапии бортезомибом. В случае, если у пациентов ответ на терапию впервые наблюдается во время 6-го цикла, рекомендуется провести еще 2 дополнительных цикла терапии препаратом Борамилан. В 1-ый день каждого 3-недельного цикла терапии препаратом необходимо вводить следующие лекарственные препараты в виде внутривенных инфузий: ритуксимаб в дозе 375мг/м2, циклофосфамид в дозе 750мг/м2 и доксорубицин в дозе 50мг/м2. Преднизон принимается внутрь в дозе 100мг/м2 в дни 1,2, 3, 4 и 5 каждого цикла терапии препаратом Бортезол. Коррекция дозы во время терапии ранее нелеченой мантийноклеточной лимфомы: Нейтропения более 3 степени с лихорадкой или нейтропения 4 степени продолжительностью более 7 дней, содержание тромбоцитов менее 10000/мкл: терапия препаратом Борамилан должна быть приостановлена на срок до 2-х недель до момента, когда у пациента будут наблюдаться следующие показатели: АЧН более 750/мкл, содержащие тромбоцитов более 25000/мкл. Если при остановке терапии токсичность не разрешается до описанных выше показателей, то терапию необходимо полностью прекратить. Если токсичность разрешается до показателей: ЛЧН более 750/мкл содержание тромбоцитов более 25000/мкл, то доза препаратом Борамилан должна быть снижена на 1 ступень (с 1,3мг/м2 до 1,0мг/м2, или с 1,0мг/м2 до 0,7мг/м2). Содержание тромбоцитов более 25000/мкл или ЛЧН менее 750/мкл в день введения препарата Борамилан (кроме дня 1): отложить введение препарата Борамилан. Негематологическая токсичность выше 3 степени: применение препарата Борамилан откладывают до снижения негематологической токсичности до 2 степени или ниже. После этого лечение препаратом Бортезол можно возобновить в дозе, сниженной на 1 ступень (с 1,3мг/м2 до 1,0мг/м2, или с 1,0мг/м2 до 0,7мг/м2). При развитии нейропатической боли и/или периферической нейропатии, связанной с применением препарата Бортезол, введение очередной дозы откладывают и/или корректируют дозу, как описано выше. Информация о режиме дозирования ритуксимаба, циклофосфамида, доксорубицина и преднизона приведена в инструкциях по медицинскому применению этих препаратов. Пациенты с нарушениями функции почек: степень нарушения функции почек не влияет на фармакокинетику бортезомиба. Поэтому для больных с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Поскольку диализ может снижать концентрацию бортезомиба в крови, то препарат следует вводить после проведения диализа. Пациенты с нарушениями функции печени: у пациентов с нарушениями функции печени легкой степени не требуется изменения начальной дозы. Следует назначать рекомендуемую дозу. Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени следует назначать бортезомиб в уменьшенной дозе. Рекомендуемые изменения начальной дозы бортезомиба у пациентов с нарушениями функции печени: легкая степень (концентрация билирубина менее 1,0  ВГН, активность АСТ более ВГН или концентрация билирубина более 1,0 - 1,5 х ВГН, активность АСТ - любая) - коррекция дозы не требуется. Средняя степень (концентрация билирубина 1,0 - 3,0  ВГН, активность АСТ - любая); тяжелая степень (концентрация билирубина более 3,0 х ВГН, активность АСТ - любая) - требуется назначать бортезомиб в уменьшенной дозе 0,7мг/м2 в течение первого цикла. Следует рассмотреть возможность увеличения дозы до 1,0мг/м2 или дальнейшее уменьшение дозы до 0,5мг/м2 в последующих циклах в зависимости от переносимости пациентом. Борамилан является противоопухолевым препаратом. При приготовлении раствора и обращении с препаратом следует проявлять осторожность. Следует соблюдать соответствующие меры асептики. Рекомендуется пользоваться перчатками и другой защитной одеждой для предотвращения контакта с кожей. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида. Приготовление раствора для внутривенного введения: содержимое флакона растворяют в 3,5мл 0,9% раствора натрия хлорида. Концентрация приготовленного раствора для внутривенного введения - 1,0мг/мл. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. При обнаружении механических включений или изменения цвета приготовленный раствор использовать нельзя. Полученный раствор вводят путем внутривенной болюсной инъекции продолжительностью 3-5 секунд через периферический или центральный венозный катетер, который затем промывают 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Приготовление раствора для подкожного введения: содержимое флакона растворяют в 1,4мл 0,9% раствора натрия хлорида. Концентрация приготовленного раствора для подкожного введения - 2,5мг/мл. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. При обнаружении механических включений или изменения цвета приготовленный раствор использовать нельзя. Полученный раствор вводят подкожно в область бедра (правое или левое) или в область живота (справа или слева). Необходимо постоянно менять место введения препарата. Каждая последующая инъекция должна вводиться на расстоянии как минимум 2,5 см от места предыдущей инъекции. Нельзя вводить препарат в чувствительные области, поврежденные области (покраснения, синяки), а также в области, где введение иглы затруднено. В случае возникновения местных реакций в области подкожного введения бортезомиба можно использовать менее концентрированный раствор для подкожного введения (1мг/мл вместо 2,5мг/мл; для этого содержимое флакона растворяют в 3,5мл 0,9% раствора хлорида натрия) или перейти на внутривенное введение препарата.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Дозировка 3,5 мг
Срок хранения 3 года
Условия хранения Комнатная температура
Форма препарата Лиофилизат для инъекций 3,5 мг флакон №1
Написать отзыв
Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
    Плохо           Хорошо